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醫療器械安全知識

發布時間:2016/4/20 18:01:11

1、日常生活用品可以當醫療器械宣傳、銷售嗎?

醫療器械是人們用來預防、診斷和治療疾病的重要醫療產品,必須具有明確的作用機理和適應癥。而有些不法商家往往會夸大宣傳生活日用品的治療保健作用,將其

醫療器械靠,誤導消費者。因此,國家有關部門規定,凡屬于人的日常生活用品、裝飾品,如衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環等產品,無論其采用何種材料,均不得作為醫療器械注冊,企業也不得宣傳產品的治療、診斷功能。

 

2、從臨床的角度看,儀器設備類醫療器械可分為哪幾類?

(1)大型設備類,如:CT、MRI、PET/CT、DSA。

(2)檢驗分析設備類,如:生化分析儀、血球計數器、雙筒生物顯微鏡、尿分析儀、酶標儀、洗板機、生物安全柜、超凈工作臺。

(3)診斷設備類,如:超聲波診斷儀、各類X光機、心電圖機。

(4)重癥急救設備類,如:呼吸機、麻醉機、監護儀。

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